Coya Therapeutics informa datos adicionales de biomarcadores sanguíneos y de imágenes cerebrales que muestran una disminución de la neuroinflamación después del tratamiento con COYA 301 en la enfermedad de Alzheimer (EA)

Coya informa nuevos datos que ilustran que la administración de COYA 301 (dosis baja de interleucina-2 (IL-2)) en un estudio abierto en 8 pacientes con EA de leve a moderada (ensayo COYA 301) resultó en una reducción estadísticamente significativa en la expresión de tres citocinas proinflamatorias bien caracterizadas: el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), la interleucina 6 (IL-6) y la interleucina 1-beta (IL-1β), que se correlacionaron con la falta de deterioro cognitivo de los pacientes durante el curso del estudio.

El TNF-α es una de las principales citocinas inflamatorias implicadas en el inicio y la propagación de una respuesta inflamatoria y se ha documentado su papel en la fisiopatología de la EA. También se ha documentado que las citocinas proinflamatorias IL-6 e IL-1β desempeñan un papel central en la EA y en el desarrollo de la neuroinflamación y la inducción de daño neuronal.

Además, Coya informa sobre un estudio de caso de un paciente en el ensayo COYA 301 que se sometió a exploraciones cerebrales con tomografía por emisión de positrones (PET) antes del tratamiento y después del tratamiento para evaluar la neuroinflamación. Se observaron reducciones significativas en la neuroinflamación en toda la corteza cerebral, incluidas las regiones del hipocampo después del tratamiento con COYA 301, lo que se correlacionó con una mejora en la función cognitiva en este paciente.

Coya informó anteriormente que los pacientes en el ensayo COYA 301 lograron una mejora estadísticamente significativa en la función cognitiva, según lo medido por la prueba Mini-Mental State Examination (MMSE) y ningún deterioro cognitivo cuando se mide por la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-Subescala Cognitiva (ADAS- Cog) y la escala Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB).

Coya también informó anteriormente que el tratamiento con COYA 301 restauró la función y el número de Treg periféricos, redujo significativamente los niveles de quimiocinas sistémicas CCL11, CCL2 y la citocina IL-15, y fue bien tolerado.

Un ensayo académico aleatorizado doble ciego de fase 2 en curso (apoyado por la Fundación Gates y la Asociación de Alzheimer) para el uso de dosis bajas de IL-2 en hasta 46 pacientes con EA de leve a moderada que está en marcha en Houston Methodist (dirigido por Alireza Faridar MD y el El presidente del SAB de Coya, Stanley Appel, MD), debe informar los datos principales en el segundo trimestre de 2024 e informar a Coya sobre su estrategia.

HOUSTON, 7 de junio de 2023--(BUSINESS WIRE)--Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya" o la "Compañía"), una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla múltiples programas terapéuticos destinados a mejorar la función Treg , incluidos productos biológicos, informaron hoy resultados adicionales de biomarcadores e imágenes cerebrales de un estudio clínico abierto de prueba de concepto para COYA 301 en pacientes con EA de leve a moderada. Los resultados del estudio se presentarán el 7 de junio de 2023 en la LD Micro Conference en Los Ángeles, CA. Los datos del estudio clínico se pueden ver aquí.

El estudio abierto inscribió a 8 pacientes con presencia confirmada de patología de amiloide cerebral y puntajes MMSE iniciales entre 12 y 25. Los pacientes fueron tratados con cursos de cinco días de COYA 301 durante cuatro ciclos mensuales y fueron seguidos durante dos meses después del tratamiento. Se evaluaron la función y los números de Treg, los biomarcadores séricos de inflamación y el funcionamiento cognitivo medido por las herramientas de evaluación ADAS-Cog, CDR-SB y MMSE.

Clínicamente, la evaluación de la función cognitiva mostró que la administración de COYA 301 resultó en una mejora estadísticamente significativa en las puntuaciones medias de MMSE durante la fase de tratamiento, en comparación con la puntuación media de MMSE al inicio (p=0,015). En consonancia con la tendencia positiva en la puntuación MMSE, las puntuaciones medias en las escalas ADAS-Cog y CDR-SB no cambiaron significativamente al final del tratamiento con COYA 301, en comparación con las puntuaciones iniciales previas al tratamiento, lo que indica que no hubo deterioro cognitivo medido por estos valores validados. instrumentos

Además de la administración de COYA 301, resultó en una reducción estadísticamente significativa de los biomarcadores sanguíneos CCL11, CCL2 e IL-15. Hoy, informamos reducciones estadísticamente significativas en la expresión periférica de las citocinas proinflamatorias TNF-α, IL-6 e IL-1β. Estos biomarcadores están bien caracterizados por desempeñar un papel central en la fisiopatología de la EA, la propagación de la neuroinflamación y la contribución al daño neuronal. La reducción constante de estas citoquinas se correlacionó con la falta de deterioro cognitivo de los pacientes durante el transcurso del estudio. Además, la reducción significativa de la expresión de citoquinas proinflamatorias y la falta de disminución clínica también se correlacionaron con un aumento significativo de la función de las células T reguladoras luego de la administración de COYA 301.

Uno de los pacientes del estudio se sometió a una exploración cerebral por PET antes y después del tratamiento utilizando un radioligando para obtener imágenes de la proteína translocadora de 18 kDa (TSPO), un biomarcador de la neuroinflamación. El aumento de la unión de TSPO a la microglía activada en las regiones del cerebro es indicativo de una mayor inflamación y se observa con un código de color con rojo, naranja y amarillo. Por el contrario, las imágenes en verde y azul indican niveles más bajos de neuroinflamación. En este paciente, la exploración PET previa al tratamiento mostró altos niveles de unión de TSPO, indicativos de inflamación en toda la corteza cerebral, tanto en vistas sagitales como coronales, incluso en las regiones del hipocampo. La tomografía por emisión de positrones después del último ciclo de COYA 301 mostró una marcada reducción en la unión de TSPO en todo el cerebro, lo que representa una disminución de la inflamación. Esta reducción de la inflamación se correspondía con una mejora de la función cognitiva medida por las puntuaciones del MMSE en este paciente con EA.

"Creemos que estos datos adicionales respaldan aún más nuestro enfoque centrado en Treg para desarrollar tratamientos seguros y efectivos para enfermedades neurodegenerativas de gran necesidad insatisfecha. Seguimos entusiasmados con el resultado de nuestros estudios con COYA 301 en AD y COYA 302 en ALS, y esperamos con ansias a los próximos pasos en el progreso de estos programas", comentó Howard H Berman, Ph.D., fundador y director ejecutivo de Coya.

Acerca de la enfermedad de Alzheimer

La enfermedad de Alzheimer es la causa más común de demencia, un término general para la pérdida de memoria y otras habilidades cognitivas lo suficientemente graves como para interferir con la vida diaria. La enfermedad de Alzheimer representa hasta el 80% de los casos de demencia y afecta a unos 5,7 millones de estadounidenses. En más del 90 % de las personas con Alzheimer, los síntomas no aparecen hasta después de los 60 años. La incidencia de la enfermedad aumenta con la edad y se duplica cada 5 años después de los 65 años. El Alzheimer es una enfermedad progresiva, en la que los síntomas de demencia empeoran gradualmente durante un número de años. En sus primeras etapas, la pérdida de memoria es leve, pero en la última etapa de la enfermedad de Alzheimer, las personas pierden la capacidad de mantener una conversación y responder a su entorno. Es la sexta causa principal de muerte entre todos los adultos y la quinta causa principal para los mayores de 65 años. En promedio, una persona con Alzheimer vive de 4 a 8 años después del diagnóstico, pero puede vivir hasta 20 años, dependiendo de otros factores. 1,2

Referencias

Asociación de Alzheimer (www.alz.org).

Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (www.cdc.gov).

Acerca de Coya Therapeutics, Inc.

Con sede en Houston, TX, Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) es una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla tratamientos patentados centrados en la biología y las ventajas terapéuticas potenciales de las células T reguladoras ("Tregs") para combatir la inflamación sistémica y la neuroinflamación. Las Treg disfuncionales son la base de numerosas afecciones, incluidas enfermedades neurodegenerativas, metabólicas y autoinmunes, y esta disfunción celular puede conducir a una inflamación sostenida y estrés oxidativo que da como resultado la falta de homeostasis del sistema inmunitario. La cartera de productos candidatos en investigación de Coya aprovecha múltiples modalidades terapéuticas destinadas a restaurar las funciones antiinflamatorias e inmunomoduladoras de las Treg. Los principales programas terapéuticos de Coya incluyen productos biológicos potenciadores de Treg (productos candidatos de la serie COYA 300) COYA 301 y COYA 302, que están destinados a mejorar la función de Treg y expandir los números de Treg. COYA 301 es un biológico de citoquinas para administración subcutánea destinado a mejorar la función Treg y expandir el número de Treg in vivo, y COYA 302 es una combinación biológica para administración subcutánea y/o intravenosa destinada a mejorar la función Treg mientras agota la función T efectora y los macrófagos activados. Estos dos mecanismos pueden ser aditivos o sinérgicos en la supresión de la inflamación. Para obtener más información sobre Coya, visite www.coyatherapeutics.com.

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