Singclean New Ivd Product Interleukin-6 (IL-6) Kit de prueba para ayudar a detectar la inflamación y la prevención de enfermedades
Descripción
Información básica
N º de Modelo. | IL-6 |
Solicitud | Prueba de enfermedad |
especímenes | Sangre entera, plasma, suero |
Período de garantía de calidad | 2 años |
Característica 1 | Resultados rápidos en 10 minutos |
Característica 2 | Alta sensibilidad y especificidad |
Característica 3 | Precio de fábrica |
Paquete de transporte | caja/cartón |
Especificación | 10 pruebas/caja, 20 pruebas/caja, 25 pruebas/caja, 30 pruebas |
Marca comercial | Singclean |
Origen | Porcelana |
Código hs | 3002150050 |
Capacidad de producción | 100000/semana |
Descripción del Producto
Kit de prueba Singclean Interleukin-6 (IL-6) (inmunocromatografía de fluorescencia) para ayudar a detectar la inflamación
Descripción del Producto
Introducción La interleucina-6 es producida principalmente por células Th2 y secretada por linfocitos T, linfocitos B, fibroblastos, células endoteliales, queratinocitos, hepatocitos y células de la médula ósea. Su peso molecular relativo es de 26 kDa. Es una glicoproteína compuesta por 212 residuos de aminoácidos. La interleucina-6 es el primer biomarcador que aparece después de una reacción inflamatoria. En diferentes enfermedades inflamatorias, el contenido de interleucina-6 es significativamente diferente. El aumento del nivel de interleucina-6 causado por una infección bacteriana es significativamente mayor que el causado por una infección no bacteriana, y el nivel de interleucina-6 es directamente proporcional a la gravedad de la inflamación y la infección. La interleucina-6 también es un índice sensible de alerta temprana de sepsis y tiene una buena correlación con la gravedad y el pronóstico de la sepsis. Como factor inflamatorio, el nivel de interleucina-6 también está estrechamente relacionado con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares como la aterosclerosis y el infarto agudo de miocardio (IAM).
Indicaciones para el uso
El kit se utiliza para la determinación cuantitativa de interleucina-6 (IL-6) en suero humano, plasma o muestras de sangre entera in vitro.
¿Quién debe hacerse la prueba de interleucina-6 (IL-6)?
Pacientes que padecen afecciones inflamatorias; Pacientes con diabetes, accidente cerebrovascular o enfermedad cardiovascular y pacientes infectados con C-19. La interleucina-6 (IL-6) se puede usar para ayudar a evaluar a una persona que tiene una afección asociada con inflamación, como lupus o artritis reumatoide, o con infección, como sepsis. También se puede utilizar en la evaluación de diabetes, accidente cerebrovascular o enfermedad cardiovascular. Además, el kit de prueba de interleucina-6 (IL-6) puede ayudar a determinar el riesgo de desarrollar consecuencias graves relacionadas con la coagulación, como la coagulación intravascular diseminada (CID) y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en casos graves de infección por C-19. con la inspección conjunta PCT altamente específica, puede advertir de forma temprana la sepsis, reflejar la gravedad de la infección, evaluar el efecto del tratamiento y ayudar a la clínica a juzgar rápidamente la situación del paciente
Fotos detalladas
Características y beneficios
Preciso: el kit de prueba basado en el método de inmunocromatografía de fluorescencia tiene una mayor precisión. Más fácil de leer: basado en la inmunocromatografía de fluorescencia, el resultado de la prueba es más fácil de leer que la inmunocromatografía de oro coloidal. Fácil de almacenar: se puede almacenar a temperatura ambiente (4ºC ~ 30ºC). Más tiempo período de validez: 18 meses de período de validez.
a) Precisión: cuando se prueba con el estándar IL-6, la desviación relativa (B%) entre el valor medio de detección y el valor objetivo debe estar dentro de ± 15%. b) Rango lineal: El rango lineal es 7pg/ml ~ 5000pg/ml, y el coeficiente de correlación lineal r≥0.9900.c) Límite en blanco: no superior a 7ng/mL;d) Precisión: Precisión en lote: El coeficiente de la variación (CV) no supera el 15%; Precisión entre lotes: El rango relativo entre lotes no supera el 15%.
Información del Producto
nombre del producto | Kit de prueba de interleucina-6 (IL-6) (inmunocromatografía de fluorescencia) |
Método | Inmunocromatografía de fluorescencia |
Muestra | Sangre total, Plasma, Suero |
Especificación | 10 pruebas/caja, 20 pruebas/caja, 25 pruebas/caja, 30 pruebas/caja, 50 pruebas/caja, 100 pruebas/caja. |
Componentes | Cada bolsa contiene una tarjeta de prueba y un desecante; la tarjeta de prueba se compone de una carcasa y una tira de prueba, la tira de prueba se compone de una almohadilla de muestra, una almohadilla fluorescente (fijada con un anticuerpo monoclonal 1 de IL-6 marcado con fluorescencia), una membrana de nitrocelulosa (recubierta con un anticuerpo monoclonal 2 de IL-6 y IgG anti-ratón), papel de filtro y placa de plástico PVC |
Tiempo de prueba | 15 minutos |
Procedimiento de prueba
Lea atentamente las instrucciones del kit de prueba y el manual del inmunoanalizador de fluorescencia antes de usarlo. a) Lleve el kit de prueba y la muestra a temperatura ambiente. b) Asegúrese de que la tarjeta de identificación coincida con el número de lote del kit, y inserte la tarjeta de identificación en el área de lectura de tarjetas del instrumento para leer la información. c) Abra el paquete interno de la tarjeta de prueba, saque la tarjeta de prueba; extraiga 75 μL de muestra de plasma sérico, colóquelo verticalmente en el lugar de muestreo de la tarjeta de prueba y comience a cronometrar; extraiga 75 μL de sangre completa, colóquela verticalmente en el lugar de muestreo de la tarjeta de prueba e inmediatamente agregue 1 gota de diluyente de sangre completa en el lugar de muestreo y comience a medir el tiempo. d) Después de agregar la muestra, haga clic en "Iniciar prueba" en la pantalla del inmunoanalizador de fluorescencia , y la tarjeta de prueba reaccionará a temperatura ambiente durante 15 minutos; inserte la tarjeta de prueba en la ranura de la tarjeta de prueba del inmunoanalizador de fluorescencia, y el instrumento probará automáticamente la tarjeta de prueba; Los resultados de la prueba se pueden ver en la pantalla de visualización del analizador de inmunoensayo. Haga clic en "Imprimir" en la pantalla para imprimir los resultados.
Valor de juicio positivo o intervalo de referencia
Valor normal de referencia: <7pg/mL.
Debido a las diferencias geográficas, raciales, de género y de edad, se recomienda que cada laboratorio establezca su propio valor de juicio positivo o intervalo de referencia.
Resultado de la prueba
(Solo como referencia, no se utiliza como criterio de diagnóstico clínico, los resultados de las pruebas deben combinarse con otros datos clínicos y de laboratorio para el diagnóstico clínico)
Contenido de IL-6 (pg/mL) | Sugerencias de aplicación clínica |
<7 | valor normal |
7-150 | Indica inflamación leve o infección leve. |
150-250 | Sugiere una infección bacteriana general o una reacción inflamatoria sistémica. |
>250 | Sugiere que puede ser sepsis. |
Limitaciones
a) Este kit de prueba es solo para la prueba de suero humano, plasma o muestras de sangre entera. Las muestras de hematocrito anormales tienen un impacto en los resultados del análisis de sangre total. Los resultados de las pruebas de suero, plasma y sangre total no son una diferencia significativa cuando el hematocrito está entre el 21 % y el 48 %.b) Los resultados de las pruebas deben combinarse con otros datos clínicos y de laboratorio, y si los resultados de las pruebas de IL-6 no no coincide con la evaluación clínica, se requieren más pruebas. c) Los resultados falsos positivos pueden ser causados por: reacción cruzada de componentes similares a anticuerpos en la sangre; algunos componentes no específicos de la sangre tienen determinantes antigénicos similares para capturar anticuerpos marcados con fluorescencia, como los anticuerpos anisotrópicos y los factores reumatoides. En vista de las razones anteriores, los resultados de la prueba deben combinarse con el historial médico del paciente y otros resultados de laboratorio realizados. L, 10 g/L y 0,2 g/L, respectivamente. e) Los resultados falsos positivos pueden deberse a: algunos componentes desconocidos protegen los determinantes antigénicos para que no se unan al anticuerpo; el antígeno inestable IL-6 se degrada gradualmente con el tiempo y la temperatura y no puede ser reconocido por el anticuerpo. Los resultados válidos de las pruebas dependen de un buen ambiente de almacenamiento de muestras y reactivos. f) Otros factores, incluidas las razones técnicas, los errores operativos y otros factores de la muestra, también pueden causar errores en los resultados de las pruebas. Certificado CE ISO13485
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