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Prueba combinada de mioglobina/Ck-MB/troponina I aprobada por CE/ISO al por mayor
Descripción
Información básica
| N º de Modelo. | kit de prueba rápida |
| Certificación de calidad del producto | CE |
| Clasificación de dispositivos médicos | Clase 2 |
| Paquete de transporte | Caja |
| Especificación | 50PCS/Caja |
| Marca comercial | bebé |
| Origen | Porcelana |
| Código hs | 3822001000 |
| Capacidad de producción | 500000/Semana |
Descripción del Producto
Descripción del Producto| nombre del producto | Kit de detección de troponina I/mioglobina/creatina quinasa MB (método de oro coloidal) |
| Método de detección | Método de oro coloidal |
| Método de muestreo | Suero, plasma o sangre entera |
| Especificaciones de embalaje | 1T/caja, 20T/caja, 25T/caja, 50T/caja, 100T/caja |
Procedimiento de prueba 1. Abra la caja de embalaje, saque el paquete interior y deje que alcance la temperatura ambiente.
2. Retire la tarjeta de prueba de la bolsa sellada y utilícela dentro de 1 hora después de abrirla.
3. Coloque la tarjeta de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
4. Cuando se prueba la tarjeta de prueba, use una pajilla para aspirar suero, plasma o sangre completa y agregue 2-3 gotas al puerto de muestra de la tarjeta de prueba.
5. La hora de inicio, 5-15 minutos, 15 minutos después de que la decisión no sea válida.
INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DEL ENSAYO Línea C: Si aparece la línea de control de calidad C, significa que esta prueba fue exitosa. Si no se muestra la línea de control de calidad C, el resultado de la prueba no es válido, independientemente de si hay una línea de prueba de color burdeos, y debe volver a probarse. Myo Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba Myo no son de color burdeos , indica que no se detecta Myo y el resultado es negativo. Debido a la limitación de la sensibilidad de detección, los resultados negativos pueden deberse a concentraciones de Myo inferiores a la sensibilidad analítica del producto. Si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba Myo, indica que se detectó Myo. Las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar un diagnóstico. CKMB Si solo la línea de control de calidad Aparece C y las líneas de prueba CKMB no son de color burdeos, indica que no se detecta CKMB y el resultado es negativo. Debido a la limitación de la sensibilidad de detección, los resultados negativos pueden deberse a concentraciones de CKMB inferiores a la sensibilidad analítica del producto. Si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba CKMB, indica que se detectó CKMB. Las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar un diagnóstico. cTnI Si solo aparece la línea de control de calidad C y las líneas de prueba cTnI no son de color burdeos, indica que no se detecta cTnI y el resultado es negativo . Debido a la limitación de la sensibilidad de detección, los resultados negativos pueden deberse a concentraciones de cTnI inferiores a la sensibilidad analítica del producto. Si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba Myo, indica que se detectó cTnI. Las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar un diagnóstico. Certificaciones
Jinan Babio Biotecnología
Fundada en 2003, Jinan Babio Biotechnology es una empresa profesional de alta tecnología que se concentra en I+D, fabricación y venta de reactivos de diagnóstico in vitro. La empresa se incluyó con éxito en la NEEQ (National Equities Exchange and Quotations) en 2014 (nombre de valor: Baibo Biotechnology, código de acciones: 830774). La empresa ha establecido un estricto sistema de gestión de calidad y ha obtenido las certificaciones de sistema de calidad internacional ISO9001:2008 e ISO13485:2003. La compañía cuenta con equipos de producción totalmente automáticos avanzados internacionalmente y un taller de purificación estándar de grado farmacéutico. Baibo tiene un fuerte poder biotecnológico y actualmente tiene más de 72 derechos de propiedad intelectual independientes, lleva a cabo una serie de proyectos de investigación científica nacionales y tiene 91 certificados de registro de dispositivos médicos aprobados por CFDA. Los productos de la compañía incluyen principalmente tubos de muestreo, kits de detección rápida, reactivos de detección microbiana, reactivos de detección POCT, reactivos de diagnóstico bioquímico, equipos de diagnóstico, etc. Babio ha participado activamente en la I+D y la fabricación de reactivos de muestreo y análisis. Actualmente, los productos de la empresa de medios de transporte, hisopos de muestreo nasal/oral, y la calidad de los productos han sido reconocidos por las instituciones médicas y laboratorios de varios países. En el futuro, Babio se comprometerá a proporcionar una mejor tecnología y servicios, y continuar luchar por la salud humana.
P1: ¿Puedo obtener una muestra antes del pedido al por mayor? ¿Cómo puedo obtenerlo?
R: Cantidad razonable de muestras disponibles para su evaluación, podemos enviarle muestras por expreso (UPS o FedEx). Puede pagar por adelantado el costo de la muestra y el flete, le enviaremos la muestra tan pronto como pueda una vez que reciba su pago.
P2: ¿Tiene requisitos mínimos de pedido?
R: No, según la necesidad del cliente.
Q3: ¿Podemos visitar su fábrica?
R: Ciertamente. Bienvenido a su visita.
P4: ¿Cuál es el método de pago?
R: Puede pagar USD y RMB a través de T/T, L/C, tarjeta de crédito.
P5: ¿Qué certificados tienes?
R: certificados CE, ISO13485, etc.
P6: ¿Por qué elegir Babio?
R: Somos el proveedor/fabricante/fábrica profesional de pruebas rápidas de China para pruebas rápidas al por mayor que no son empresas comerciales, por lo que el precio es bastante competitivo en el mercado.
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