Enzolytics ofrece actualización sobre virogenética y transacción de venta, progreso de ensayos clínicos sobre permisos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) e ITV de Arican

ESTACIÓN COLLEGE, TX / ACCESSWIRE / 5 de junio de 2023 /Enzolytics, Inc. (OTC PINK: ENZC) (https://enzolytics.com/).

Enzolytics, Inc. (la "Compañía" o "ENZC"), una compañía biotecnológica de desarrollo de fármacos, proporcionó hoy actualizaciones sobre la venta de Virogentics, Inc. ("VIRO") y Biogenysis, Inc. a Sagaliam Acquisition Corp (SAGA:NASDAQ GM), la compañía de adquisición de propósito especial ("SPAC") y los detalles del estudio integral recientemente publicado preparado por la Academia de Ciencias de Bulgaria para uso de Korporativ Klinik Drug Research and Development como parte del desarrollo continuo del programa para cumplir con los requisitos de EMA para ensayos clínicos; y estado de la administración del tratamiento de inmunoterapia ITV-1 bajo la supervisión de Neuro Pharma Ltd - Ruanda.

Para facilitar la transacción con Sagaliam Acquisition Corp (SAGA: NASDAQ GM) para la compra de las subsidiarias de propiedad total de la Compañía, Biogenysis ("BGEN") y Virogentics ("VIRO"), se han extendido las negociaciones entre BN Holdings Trust y el patrocinador existente de SAGA. para finalizar sus negociaciones y completar ciertas presentaciones regulatorias. SAGA presentó recientemente su informe anual del 31 de diciembre de 2022 y actualmente está trabajando para completar su presentación trimestral del 31 de marzo de 2023 ante la Comisión de Intercambio de Valores ("SEC").

Si bien no existe una fecha límite para completar el acuerdo de combinación de negocios entre ENZC y SAGA, ambas partes trabajarán para completar la transacción lo más rápido posible una vez que se completen las presentaciones regulatorias y las negociaciones entre el patrocinador existente y BN Holdings Trust. La Compañía no es parte de las negociaciones o presentaciones, pero se la mantiene informada sobre el progreso realizado.

La semana pasada se publicó un nuevo informe completo preparado por la Academia de Ciencias de Bulgaria - Instituto de Química Inorgánica y Fitoterapia para ITV-1, utilizando dos métodos de Bradford y estudios espectrofotométricos. Se encontró que la concentración de proteínas en el producto final era suficiente para poder unirse y ser activa. Se determinaron las masas moleculares de los péptidos. Se ha identificado la secuencia de aminoácidos de 51 péptidos en las muestras de ITV-1. Estas y muchas otras piezas importantes de información se obtuvieron de este informe junto con esquemas y diagramas. VIRO ha contratado a la empresa alemana Cooperative Clinical Research and Development (Korporativ Klinik Drug Research and Development) para preparar el estudio farmacocinético de la pepsina porcina. Este estudio está programado para comenzar el 25 de junio de 2023. Actualmente se está preparando el informe de producción y el dossier de investigación necesarios para los ensayos clínicos de fase 3 según las pautas de la EMA.

El protocolo final para la administración del tratamiento de inmunoterapia ITV-1 bajo la supervisión de Neuro Pharma Ltd - Ruanda, que se dispensará a los voluntarios bajo un protocolo acelerado en los Hospitales HEAL Africa, GOMA, República Popular China y el Hospital Panzi, Bukavu, República Democrática del Congo. se espera que esté terminado esta semana. El impacto del tratamiento sobre el virus del VIH/SIDA presente en los voluntarios se informará después de que se complete el ciclo de 17 semanas. El próximo paso para VIRO es adquirir y financiar las primas de seguro para los voluntarios. VIRO espera que la ITV-1 se dispense bajo el juicio a fines de julio o principios de agosto de 2023.

Harry Zhabilov, CSO de VIRO declaró: "Somos muy afortunados de haber completado con éxito estos pasos en estos proyectos y esperamos el éxito continuo de los esfuerzos del equipo de ENZC:.

Enzolytics, Inc. Descripción general

Enzolytics, Inc. es una empresa de desarrollo de fármacos comprometida con la comercialización de sus proteínas patentadas y anticuerpos monoclonales para tratar enfermedades infecciosas debilitantes. La Compañía está avanzando en múltiples terapias dirigidas a numerosas enfermedades infecciosas. Un compuesto patentado y clínicamente probado, ITV-1 (Vacuna Inmune Terapéutica-1), es una suspensión de Fracción de Pepsina Inactivada (IPF), cubierta por las Patentes de EE. UU. Nos. 8,066,982 y 7,479,538. Los estudios han demostrado que es eficaz en el tratamiento del VIH/SIDA. También se ha demostrado que ITV-1 modula el sistema inmunológico.

La empresa tiene tecnología patentada para producir anticuerpos monoclonales (mAb) completamente humanos contra enfermedades infecciosas que actualmente se emplea para producir terapias de anticuerpos monoclonales para tratar el coronavirus (SARS-CoV-2), el VIH-1 y el virus de la leucemia felina. La empresa también ha identificado epítopos conservados y tiene planes para producir mAbs dirigidos a muchos otros virus, incluidos el VIH-2, la influenza A y B, la influenza H1N1, el virus sincitial respiratorio (RSV), la viruela, el virus del Ébola, el tétanos, la difteria, HTLV-1/2, rabia, herpes zoster, varicela zoster, ántrax, virus del mono Mason-Pfizer (MPMV) y virus Visna (VISNA). La Compañía también ha analizado epítopos de virus animales y planea producir mAbs para tratar estos virus animales.

Declaración de puerto seguro: este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro que involucran riesgos e incertidumbres asociados con proyecciones financieras, presupuestos, cronogramas de hitos, desarrollo clínico, aprobaciones regulatorias y otros riesgos descritos por Enzolytics, Inc. de vez en cuando en sus informes periódicos. presentado ante la SEC. ITV-1 no está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. ni por ninguna agencia reguladora comparable en otras partes del mundo.

Si bien Enzolytics, Inc. cree que las declaraciones prospectivas y las suposiciones subyacentes contenidas en ellas son razonables, cualquiera de las suposiciones podría ser inexacta, incluida, entre otras, la capacidad de Enzolytics para establecer la eficacia de su terapia en el tratamiento de cualquier enfermedad o condición de salud, el desarrollo de estudios y estrategias que conduzcan a la comercialización de sus productos terapéuticos en los Estados Unidos, la obtención de los fondos necesarios para llevar a cabo el plan de desarrollo, la finalización de estudios y pruebas a tiempo o en absoluto, y el éxito resultado de tales estudios o pruebas. Por lo tanto, no se puede garantizar que las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado resulten ser precisas.

Dichas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales. Implican riesgos e incertidumbres inherentes, incluidos los factores que podrían retrasar, desviar o cambiar cualquiera de las declaraciones realizadas, y hacer que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales. No se puede garantizar ninguna declaración prospectiva. Estas declaraciones prospectivas se realizan a partir de la fecha de este comunicado de prensa. La Compañía renuncia expresamente a cualquier intención u obligación de actualizar las declaraciones prospectivas o actualizar las razones por las cuales los resultados reales podrían diferir de los proyectados en las declaraciones prospectivas.

Contacto de la empresa:

Enzolytics, Inc.1101 Raintree CircleAllen, Texas 75013www.enzolytics.com

FUENTE:enzolíticos, inc.

Ver la versión fuente en accesswire.com: https://www.accesswire.com/759257/Enzolytics-Offers-Update-on-Virogentics-and-Sale-Transaction-Clinical-Trials-Progress-on-European-Medicine-Agency- EMA-Permisos-y-Arican-ITV-1-Proyecto

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