El aerosol nasal Neumifil se dirige al ensayo de fase 2 de la EPOC con nuevas inversiones

Se espera que el estudio de fase 2b del tratamiento antiviral comience en 2024

de Lindsey Shapiro PhD | 5 de junio de 2023

Pneumagen ha obtenido 8 millones de libras esterlinas (casi 10 millones de dólares) en inversiones para respaldar el desarrollo clínico de su aerosol nasal, llamado Neumifil, para la prevención y el tratamiento de las exacerbaciones inducidas por virus en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

"Nos complace anunciar este financiamiento de nuestros inversionistas nuevos y existentes", dijo Douglas Thomson, director ejecutivo de Pneumagen, en un comunicado de prensa de la compañía. "Los fondos se utilizarán para respaldar el desarrollo continuo de Neumifil, incluida la preparación para un estudio de fase 2b en pacientes con EPOC que está previsto que comience en 2024".

Un ensayo de fase 2a de prueba de concepto completado recientemente (NCT05507567) evaluó si el tratamiento preventivo con Neumifil puede bloquear la infección por influenza entre adultos sanos. Se esperan resultados en los próximos meses.

Para los pacientes con enfermedades pulmonares crónicas como la EPOC, los virus respiratorios pueden ser particularmente dañinos, provocando un empeoramiento agudo o una exacerbación de los síntomas existentes.

Las infecciones virales pueden provocar una inflamación significativa y dificultad para respirar, lo que resulta en la hospitalización u otras consecuencias potencialmente mortales para los pacientes. A largo plazo, las exacerbaciones repetidas también contribuyen a la disminución permanente de la función pulmonar.

Los tratamientos existentes para las exacerbaciones incluyen corticosteroides antiinflamatorios, pero tienen efectos secundarios graves con el uso a largo plazo, y antibióticos preventivos, que tienen una eficacia limitada contra las infecciones virales, según Pneumagen.

Muchos virus comunes pueden ingresar a las células del cuerpo al reconocer y unirse a largas moléculas de azúcar llamadas glicanos en la superficie de la célula. En el caso de los virus respiratorios, usan estas moléculas para ingresar a las células nasales, donde secuestran la maquinaria celular para replicarse y propagarse a otras células, incluidas las de los pulmones.

Autoadministrado directamente en la nariz a través de un aerosol, Neumifil está diseñado para detener un virus en los conductos nasales. Se une a los ácidos siálicos, las proteínas que se encuentran en el extremo de los glucanos con los que interactúan los virus, así como a las glicoproteínas en la superficie de ciertos virus, como el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19.

Al hacerlo, Neumifil puede evitar que el virus ingrese a las células y, en última instancia, prevenir la infección.

La compañía cree que este mecanismo, que se dirige directamente a las células humanas en lugar del virus en sí, puede evitar que los virus desarrollen resistencia al medicamento, un problema que a menudo se observa con los antivirales de acción directa o las terapias con vacunas que pueden volverlos menos efectivos.

Pneumagen está desarrollando Neumifil como un agente antiviral de amplio espectro para la prevención y el tratamiento de infecciones virales del tracto respiratorio.

"Neumifil podría abordar una gran necesidad médica insatisfecha al prevenir las exacerbaciones inducidas por virus, que pueden ser potencialmente letales para algunos pacientes que padecen una enfermedad respiratoria subyacente grave", dijo Mark Bamforth, fundador de Thairm Bio, uno de los inversores existentes de Pneumagen.

Los datos preclínicos han respaldado la seguridad y eficacia de Neumifil contra una variedad de virus comunes, incluidos la influenza y el SARS-CoV-2, cuando se administra como un enfoque preventivo o para tratar una infección existente.

También se descubrió que las dosis únicas y múltiples de la terapia son seguras y bien toleradas en voluntarios sanos en un ensayo de Fase 1 (NCT05093530).

El ensayo de Fase 2a inscribió a 104 adultos sanos, de 18 a 55 años, en un solo sitio en Londres. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir dosis únicas o múltiples de Neumifil o un placebo antes de exponerse al virus de la influenza.

Su objetivo principal es evaluar los efectos del tratamiento en la reducción de la incidencia y la gravedad de los síntomas de la influenza en la semana posterior a la exposición. También se evaluarán la seguridad, la secreción nasal, la presencia del virus en el torrente sanguíneo y los síntomas autoinformados por el paciente.

El próximo ensayo de Fase 2b incluirá a pacientes con EPOC que experimentan exacerbaciones de la enfermedad inducidas por virus y evaluará los efectos del tratamiento en la frecuencia de las exacerbaciones.

"Estamos emocionados de hacer nuestra inversión inicial en Pneumagen", dijo Dean Slagel, director general de Esperante Ventures. "Nos atrajo la calidad del liderazgo de Pneumagen y los múltiples hitos que Douglas y el equipo de Pneumagen lograron mientras trabajaban para posicionar a Neumifil como una opción de tratamiento para las infecciones de las vías respiratorias".