Estimaciones provisionales de 2022

Semanal / 24 de febrero de 2023 / 72(8);201–205

Huong Q. McLean, PhD1; Joshua G. Petrie, PhD1; Kayla E. Hanson, MPH1; Jennifer K. Meece, PhD1; Melissa A. Rolfes, PhD2; Gregg C. Sylvester, MD3; Gabriele Neumann, PhD4; Yoshihiro Kawaoka, DVM, PhD4; Edward A. Belongia, MD1 (Ver afiliaciones de los autores)

¿Qué se sabe ya sobre este tema?

La eficacia de la vacuna contra la influenza varía según la temporada, el subtipo del virus de la influenza y la coincidencia antigénica con los virus en circulación.

¿Qué añade este informe?

Los datos de dos estudios simultáneos en Wisconsin encontraron que la efectividad de la vacuna contra la influenza 2022-23 fue del 54 % para prevenir la infección por influenza A con atención médica entre personas de <65 años y del 71 % para prevenir la enfermedad de influenza A sintomática entre niños y adolescentes de <18 años .

¿Cuáles son las implicaciones para la práctica de la salud pública?

La vacuna contra la influenza 2022-23 brinda una protección sustancial contra los virus de influenza A en circulación y sigue siendo la mejor manera de protegerse contra la influenza. Se recomienda la vacunación contra la influenza mientras los virus de la influenza estén circulando.

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tabla 1

Tabla 2

En los Estados Unidos, la actividad de la influenza 2022-23 comenzó antes de lo habitual, aumentó en octubre de 2022 y se ha asociado con altas tasas de hospitalizaciones entre los niños* (1). La influenza A(H3N2) representó la mayoría de los virus de influenza detectados y subtipificados durante este período, pero también cocircularon los virus A(H1N1)pdm09. La mayoría de los virus caracterizados estaban en el mismo subclade genético y antigénicamente similares a los virus incluidos en la vacuna contra la influenza del hemisferio norte 2022-23 (1,2). La eficacia de la vacuna contra la influenza varía según la temporada, el subtipo del virus de la influenza y la coincidencia antigénica con los virus en circulación. Este informe provisional utilizó datos de dos estudios simultáneos realizados en Marshfield Clinic Health System (MCHS) en Wisconsin del 23 de octubre de 2022 al 10 de febrero de 2023 para estimar la efectividad de la vacuna contra la influenza (VE). En general, la EV fue del 54 % frente a la enfermedad respiratoria aguda (IRA) ambulatoria asistida médicamente asociada con la influenza A confirmada por laboratorio entre pacientes de 6 meses a 64 años. En una cohorte comunitaria de niños y adolescentes menores de 18 años, la EV fue del 71 % frente a la infección sintomática por el virus de la influenza A confirmada por laboratorio. Estos análisis provisionales indican que la vacunación contra la influenza redujo sustancialmente el riesgo de influenza asistida por un médico entre personas <65 años y de influenza sintomática en niños y adolescentes. La vacunación antigripal anual es la mejor estrategia para prevenir la gripe y sus complicaciones. Los CDC recomiendan que los proveedores de atención médica continúen administrando la vacuna anual contra la influenza a personas de ≥6 meses mientras los virus de la influenza estén circulando (2).

Se estimó la VE frente a la influenza con atención médica mediante un diseño de casos y controles de prueba negativa. Se reclutaron activamente pacientes de 6 meses a 64 años durante o después de la atención médica ambulatoria para las IRA (es decir, telesalud, atención primaria, atención de urgencia o departamento de emergencias) y antes o durante las citas para las pruebas clínicas del SARS-CoV-2 en centros seleccionados. instalaciones de MCHS. Los pacientes eran elegibles si tenían tos de ≤7 días de duración y no habían tomado un medicamento antiviral contra la influenza. Los participantes completaron una breve encuesta y proporcionaron una muestra respiratoria para las pruebas de influenza y SARS-CoV-2. Los participantes que recibieron un resultado positivo en la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) en tiempo real para SARS-CoV-2 fueron excluidos de la estimación de VE. Se consideró que los participantes estaban vacunados si los registros de salud de MCHS indicaban haber recibido la vacuna contra la influenza estacional de acuerdo con las recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) ≥14 días antes del inicio de la enfermedad† (2). La EV contra los virus de la influenza A y contra los virus de la influenza A(H3N2) se estimó como 100 % x (1 − razón de probabilidad ajustada [ORa]). El aOR es la relación entre las probabilidades de vacunación entre aquellos que recibieron un resultado positivo en la prueba de influenza (casos-pacientes) y las probabilidades de vacunación entre aquellos que recibieron resultados negativos en las pruebas de influenza y SARS-CoV-2 (control-pacientes). Las estimaciones se ajustaron por edad, mes de inicio de la enfermedad y presencia autoinformada de una o más afecciones de mayor riesgo§ mediante regresión logística.

La EV contra la influenza sintomática en niños y adolescentes se estimó a partir de un estudio de cohorte comunitario prospectivo en curso en el centro de Wisconsin (3). Cada semana, los participantes (o sus tutores) informaron la ausencia o presencia de síntomas específicos durante los 7 días anteriores. Se recolectó un hisopo nasal anterior para las pruebas de investigación cuando los participantes informaron uno o más de los siguientes: fiebre, tos, pérdida del olfato o del gusto, dolor de garganta, dolores musculares o corporales, dificultad para respirar, diarrea, congestión nasal o secreción nasal, o náuseas o vómitos. La infección por influenza se definió como un resultado positivo de las pruebas de investigación o un resultado positivo de las pruebas clínicas (resultados extraídos de los registros de salud de MCHS). El tiempo de persona no vacunada se definió como el tiempo desde el 23 de octubre de 2022 (7 días antes de la aparición del primer caso de influenza), hasta la recepción de la vacuna contra la influenza estacional. El tiempo de persona vacunada comenzó ≥14 días después de recibir la vacuna contra la influenza (según los registros de salud) de acuerdo con las recomendaciones del ACIP. Se excluyó del análisis el tiempo-persona durante los 13 días posteriores a la recepción de la vacuna. Los cocientes de riesgos instantáneos que comparan la tasa de infección por el virus de la influenza A entre los participantes vacunados y no vacunados se calcularon utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox con estado de vacunación contra la influenza variable en el tiempo, edad, presencia de una o más afecciones de mayor riesgo y estado de vacunación contra la COVID-19. La VE se estimó como 100 % x (1 − cociente de riesgos instantáneos ajustado). Las pruebas de influenza y SARS-CoV-2 RT-PCR y la caracterización genética de muestras positivas para influenza para ambos estudios se realizaron en el laboratorio de investigación de MCHS. Los protocolos para ambos estudios fueron revisados ​​y aprobados por la Junta de Revisión Institucional de MCHS y se llevaron a cabo de conformidad con la ley federal aplicable y la política de los CDC.¶

Del 2 de diciembre de 2022 al 10 de febrero de 2023, se incluyó un total de 545 niños, adolescentes y adultos con IRA atendidos médicamente en el estudio de casos y controles con diseño de prueba negativa; 116 (21 %) recibieron un resultado positivo en la prueba del virus de la influenza A y ninguno recibió un resultado positivo en la prueba del virus de la influenza B. Entre los 115 (99 %) subtipos del virus de la influenza A determinados, 29 (25 %) eran virus A(H1N1)pdm09 y 86 (75 %) eran virus A(H3N2) (Tabla 1). Todos los 43 virus caracterizados eran genéticamente similares a los componentes de la vacuna; 34 virus A(H3N2) pertenecían al subclade 2a.2 y nueve virus A(H1N1)pdm09 pertenecían al subclade 5a.2. La proporción de pacientes con influenza difirió según el mes de inicio de la enfermedad. Entre los pacientes con IRA, 186 (34 %) tenían documentación de haber recibido la vacuna contra la influenza 2022-23; el porcentaje de vacunados difirió por sexo, condición de mayor riesgo y estado de vacunación contra el COVID-19. Una gran mayoría de los participantes vacunados (84 %) recibieron la vacuna basada en cultivos celulares (ccIIV4). Entre los 116 participantes que recibieron un resultado positivo en la prueba de influenza, 26 (22 %) recibieron la vacuna contra la influenza estacional 2022-23, en comparación con 160 (37 %) de los 429 participantes que recibieron resultados negativos en la prueba de influenza y SARS-CoV-2 ( Tabla 2). La VE general ajustada contra las IRA ambulatorias médicamente atendidas asociadas con la influenza A fue del 54 % y del 60 % contra los virus de la influenza A (H3N2).

Entre los 241 participantes de la cohorte comunitaria de 1 a 17 años de edad, 94 (39 %) habían recibido documentadamente la vacuna contra la influenza 2022-23 (Tabla 1); El 84% recibió ccIIV4. Entre los participantes de la cohorte comunitaria que recibieron la vacuna contra la influenza 2022-23, el 65 % tenía documentación de haber recibido ≥2 dosis de la vacuna contra la COVID-19. Del 23 de octubre de 2022 al 10 de febrero de 2023, 37 (15 %) participantes recibieron un resultado positivo en la prueba de infección por el virus de la influenza A; sin embargo, tres de estos ocurrieron ≤14 días después de la vacunación contra la influenza y se excluyeron del estudio en el momento de la vacunación. Entre las 34 infecciones por virus de influenza restantes incluidas en el análisis, 29 fueron causadas por A(H3N2),** una por A(H1N1)pdm09 y cuatro por virus de influenza A con subtipo desconocido. Seis niños (18 %) con influenza A habían recibido la vacuna contra la influenza estacional 2022-23. Entre los 15 678 días-persona no vacunados, ocurrieron 28 infecciones por el virus de la influenza A (incidencia = 1,79 por 1,000 días por persona), y entre los 7,292 días por persona vacunados, ocurrieron seis infecciones por el virus de la influenza A (incidencia = 0,82 por 1,000 días por persona) (Tabla 2). La EV contra la infección sintomática por el virus de la influenza A fue del 71 %.

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La actividad de la influenza para la temporada de invierno 2022-23 aumentó antes de lo habitual, con altas tasas de hospitalizaciones entre los niños relacionadas con la influenza (2). Las estimaciones provisionales de VE de influenza 2022-23 de dos estudios simultáneos en Wisconsin sugieren que las vacunas contra la influenza de la temporada actual brindan una protección sustancial contra la influenza. Estos hallazgos son consistentes con las estimaciones reportadas en el Hemisferio Sur para la temporada 2022 y Canadá para la temporada actual, donde predominaron virus similares (4,5). Sin embargo, la cobertura de vacunación contra la influenza en los Estados Unidos esta temporada ha sido más baja que durante las temporadas anteriores a la pandemia de COVID-19, particularmente entre los niños, las mujeres embarazadas y en las áreas rurales (6). Se necesita una mayor cobertura de vacunación para aprovechar todo el potencial de las vacunas contra la influenza estacional.

Las estimaciones provisionales informadas reflejan la VE de principios de temporada y pueden diferir de las estimaciones de VE de final de temporada con inscripciones adicionales, o si ocurriera un cambio en los virus circulantes más adelante en la temporada. Durante la semana que finalizó el 4 de febrero de 2023, la actividad de influenza fue baja a nivel nacional. Sin embargo, los CDC continúan monitoreando la actividad de la influenza a través de la vigilancia de rutina para detectar cualquier indicación de que la actividad podría aumentar nuevamente; se han producido dos olas de actividad gripal durante muchas temporadas anteriores (7). Las vacunas contra la influenza estacional protegen contra los virus de la influenza A y B, los cuales pueden continuar o comenzar a circular más adelante en la temporada, lo que puede ocasionar complicaciones graves.

Los hallazgos de este informe están sujetos a por lo menos cuatro limitaciones. Primero, los estudios se restringieron a participantes de una sola área geográfica (Wisconsin central). Sin embargo, los virus que predominaron en la población del estudio fueron similares a los que predominaron en los Estados Unidos (1). En segundo lugar, los adultos mayores de ≥65 años fueron excluidos del estudio con prueba negativa. Las estimaciones de VE específicas por edad contra la infección por el virus de la influenza causada por los virus A(H3N2) son generalmente más bajas para los adultos mayores (8). En tercer lugar, los tamaños de muestra fueron pequeños para el análisis intermedio, lo que limitó la precisión de las estimaciones de VE, y no se pudo determinar la VE contra la enfermedad asociada con las infecciones por el virus A(H1N1)pdm09 y las estimaciones específicas por edad. Finalmente, la confusión y el sesgo son motivo de preocupación en los estudios observacionales; sin embargo, las estimaciones fueron comparables entre dos diseños de estudio, y el diseño de estudio con prueba negativa produce estimaciones válidas de la influenza VE en la mayoría de los escenarios (9).

La vacunación antigripal anual es la mejor estrategia para prevenir la gripe y sus complicaciones. Durante la temporada 2022-23 hasta la fecha, los virus de influenza A que predominaron son genética y antigénicamente similares a los componentes de la vacuna actual. Las estimaciones provisionales de VE de este informe indican que la vacuna contra la influenza de la temporada actual reduce sustancialmente el riesgo de consultas médicas entre personas de 6 meses a 64 años y la enfermedad sintomática asociada con la infección por el virus de la influenza A entre niños y adolescentes menores de 18 años. Se recomienda la vacunación contra la influenza para todas las personas de ≥6 meses mientras los virus de la influenza estén circulando en la comunidad.

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Brooklyn Arbs, Liz Armagost, Saydee Benz, Adam Bissonnette, Riley Bonifer, Bobbi Bradley, Michaela Braun, Brianna Breu, Gina Burbey, Corey-Beth Cielinski, Leila Deering, Christian Delgadillo, Heather Dirkx, Roxy Eibergen, Alex Ermeling, Kelsey Ewert, Kallie Falteisek, Rachel Fernandez, Hope Florence, Sandy Freeman, Wayne Frome, Tammy Gault, Emily Gruenling, Sherri Guzinski, Angela Harless, Mitch Hertel, Garrett Heuer, Lee Jepsen, Julie Karl, Burney Kieke, Jennifer King, Stephanie Kohl, Sarah Kohn , Diane Kohnhorst, Sarah Kopitzke, Tamara Kronenwetter Koepel, Erik Kronholm, Kate Lassa, Thao Le, Alaura Lemieux, Carrie Marcis, Megan Maronde, Dave McClure, Isaac McCready, Andrea McGaver, Karen McGreevey, Nidhi Mehta, Laura Michalik, Vicki Moon, Jennifer Moran, Mike Owens, DeeAnn Polacek, Martha Presson, Nicole Price, Maxine Racanelli, Chris Rayburn, Miriah Rotar, Carla Rottscheit, Jesse Rozmarynowski, Jackie Salzwedel, Juan Saucedo, Kelly Scheffen, Alex Slenczka, Jacob Solis, Elisha Stefanski, Melissa Strupp , Lyndsay Watkins, Sistema de Salud de la Clínica Marshfield; proveedores, gerentes y miembros del personal clínico, Marshfield Clinic Lake Hallie Center, Marshfield Clinic Wausau Center, Marshfield Medical Center-Eau Claire, Marshfield Medical Center-Marshfield y Marshfield Medical Center-Weston; Karita Ambrose, Ashesh Gandhi, Mendel Haag, CSL Seqirus; David Pattinson, Universidad de Wisconsin-Madison; Jessie Chung, Brendan Flannery, CDC.

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Autor para correspondencia: Huong Q. McLean, [email protected].

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1Instituto de Investigación de la Clínica Marshfield, Marshfield, Wisconsin; 2División de Influenza, Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias, CDC; 3CSL Seqirus, Cumbre, Nueva Jersey; 4Departamento de Ciencias Patobiológicas, Facultad de Medicina Veterinaria, Universidad de Wisconsin-Madison, Madison, Wisconsin.

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Todos los autores completaron y enviaron el formulario del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas para la divulgación de posibles conflictos de intereses. Huong Q. McLean, Joshua G. Petrie, Jennifer K. Meece, Edward A. Belongia y Kayla E. Hanson informan sobre el apoyo institucional de CSL Seqirus. Gregg C. Sylvester es un empleado de CSL Seqirus. Yoshihiro Kawaoka informa financiamiento institucional de Fujifilm Toyama Chemical Company, LTD, Shionogi & Company, LTD, Daiichi Sankyo Pharmaceutical, Otsuka Pharmaceutical, KM Biologics, Kyoritsu Seiyaku, Fuji Rebio, Tauns Laboratories, Inc. y FluGen. Yoshihiro Kawaoka y Gabriele Neumann informan sobre su condición de cofundadores y accionistas de FluGen. No se revelaron otros posibles conflictos de intereses.

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* La vigilancia rutinaria de la influenza en los Estados Unidos indicó que los virus de la influenza comenzaron a circular y las visitas ambulatorias por enfermedades similares a la influenza aumentaron por encima de los niveles de referencia estacionales en la semana epidemiológica 40 (la semana que finaliza el 8 de octubre de 2022).

† Se recomienda que las personas de ≥6 meses de edad reciban la vacuna anual contra la influenza. Ciertos niños de 6 meses a 8 años necesitan 2 dosis de la vacuna contra la influenza, según el historial de vacunación contra la influenza. Se recomienda que las personas de ≥9 años reciban 1 dosis de la vacuna contra la influenza cada año, independientemente del historial de vacunación contra la influenza. Para el análisis de diseño de casos y controles con prueba negativa, se excluyeron los niños de 6 meses a 8 años si necesitaban 2 dosis y, en el momento de la enfermedad, habían recibido solo 1 dosis de la vacuna contra la influenza ≥14 días antes, lo que significa que fueron parcialmente vacunados. Para el estudio de cohortes, los niños de 6 meses a 8 años se excluyeron del estudio en el momento de la primera dosis si necesitaban 2 dosis y habían recibido solo 1 dosis de la vacuna contra la influenza.

§ Basado en el autoinforme de asma u otra enfermedad pulmonar crónica, cáncer, diabetes, enfermedad cardíaca, incluida la presión arterial alta, inmunodepresión, enfermedad renal, enfermedad hepática, obesidad o embarazo en los 12 meses anteriores a la prueba de casos y controles negativos inscripción en el estudio y autoinforme de asma, estado inmunocomprometido, afección cardíaca grave u otra enfermedad pulmonar crónica para el estudio de cohorte comunitario.

¶ 45 CFR parte 46; 21 CFR parte 56.

** Seis virus A(H3N2) del estudio de la cohorte comunitaria se caracterizaron genéticamente y pertenecían al subclade 2a.2.

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Abreviaturas: ACIP = Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización; ccIIV4 = vacuna basada en cultivo celular; MCHS = Sistema de Salud de la Clínica Marshfield; NA = no aplicable.* Un total de 109 participantes recibieron un resultado positivo en la prueba de infección por el virus SARS-CoV-2 y fueron excluidos. Se excluyó del análisis a los participantes con un estado incierto de vacunación contra la influenza (12), que recibieron la vacuna ≤13 días antes de la enfermedad (cuatro) o que tenían <9 años y estaban parcialmente vacunados (siete).† Un niño estaba parcialmente vacunado según ACIP recomendaciones antes del período de análisis y se excluyó. § Definido como recibir cualquier vacuna contra la influenza estacional de acuerdo con las recomendaciones del ACIP ≥14 días antes del inicio de la enfermedad según los registros de vacunación de MCHS. La mayoría de los participantes vacunados (84 %) recibieron ccIIV4.¶ Definido como recibir la vacuna contra la influenza estacional de acuerdo con las recomendaciones del ACIP ≥14 días antes de la infección por influenza o antes del final del seguimiento según los registros de vacunación de MCHS. La mayoría de los participantes vacunados (84 %) recibieron ccIIV4.** Edad en la fecha del encuentro clínico por enfermedad respiratoria aguda para el estudio de casos y controles con prueba negativa y al 1 de septiembre de 2022 para el estudio de cohorte comunitario.†† Incluye personas que son indios americanos o nativos de Alaska, asiáticos, negros o afroamericanos, nativos de Hawái u otras islas del Pacífico y multirraciales.§§ Basado en el autoinforme de asma u otra enfermedad pulmonar crónica, cáncer, diabetes, enfermedad cardíaca presión arterial alta, condición inmunocomprometida, enfermedad renal, enfermedad hepática, obesidad o embarazo durante los 12 meses anteriores a la inscripción en el estudio de casos y controles con resultado negativo y autoinforme de asma, estado inmunocomprometido, afección cardíaca grave u otra enfermedad pulmonar crónica para el estudio de cohorte comunitario.¶¶ Basado en el autoinforme del estudio de casos y controles con prueba negativa y registros de salud para el estudio de cohorte comunitario.*** Incluye participantes de la cohorte con enfermedad respiratoria aguda que recibieron resultados negativos en la prueba de influenza, aquellos sin enfermedad respiratoria aguda y tres personas con infecciones de influenza que ocurrieron dentro de los 14 días posteriores a la vacunación que fueron excluidas del estudio en el momento de la vacunación.††† Porcentajes de columna.

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Abreviaturas: aOR = razón de probabilidad ajustada; NE = no estimado; VE = efectividad de la vacuna.* La VE se estimó utilizando el diseño de prueba negativa como 100 % x (1 − aOR) en el que aOR representa la proporción de probabilidades de ser vacunados entre los casos positivos para influenza y las probabilidades de ser vacunados entre los casos negativos para influenza y SARS -Controles negativos de CoV-2; Los cocientes de probabilidades se estimaron mediante regresión logística con ajuste por edad, mes de inicio de la enfermedad y presencia de una o más afecciones de mayor riesgo (autoinforme de asma u otra enfermedad pulmonar crónica, cáncer, diabetes, enfermedad cardíaca, incluida presión arterial alta, condición inmunocomprometida, enfermedad renal, enfermedad hepática, obesidad o embarazo en los 12 meses anteriores a la inscripción). https://www.cdc.gov/flu/vaccines-work/us-flu-ve-network.htm† La VE se estimó a partir de un modelo de riesgos proporcionales de Cox con estado de vacunación contra la influenza variable en el tiempo, edad, presencia de al menos un condición de mayor riesgo (autoinforme de asma, estado inmunocomprometido, afección cardíaca grave u otra enfermedad pulmonar crónica) y haber recibido ≥2 dosis de la vacuna COVID-19 antes del período de análisis.

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Cita sugerida para este artículo: McLean HQ, Petrie JG, Hanson KE, et al. Estimaciones provisionales de la efectividad de la vacuna contra la influenza estacional 2022–23: Wisconsin, octubre de 2022–febrero de 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2023;72:201–205. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7208a1.

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